Fetal Fibronectin Rapid Test
WHAKAMAHI WHAKAMAHI
Ko te Kaha Kaha®Ko te whakamatautau PROM he whakamatautau immunochromatographic kua whakamaaramatia hei whakamahi mo te rapunga tohu o te fibronectin fetal i roto i nga mea huna cervicovaginal.Ko te noho mai o te fibronectin fetal i roto i nga mea huna cervicovaginal i waenga i te 22 wiki, 0 nga ra me te 34 wiki, 6 nga ra o te haputanga hee pa ana ki te nui o te mate o te whanautanga o mua.
WHAKATAKITANGA
Ko te whanau o mua, i whakatauhia e te American College of Obstetricians and Gynecologists ko te tuku i mua i te wiki 37 o te haputanga, ko te kawenga mo te nuinga o nga mate kore-chromosomal perinatal me te mate.Ko nga tohu o te whakawhanaungatanga o te whanau taataata ko te whakaheke o te uterine, te huringa o te rere tara, te toto tara, te mamae tuara, te mamae o te puku, te pehanga pelvic, me te mokemoke.Ko nga tikanga tātaritanga mo te whakamohiotanga o te whanautanga o mua ko te aro turuki i nga mahi o te uterine me te mahi o te whakamätautau waha matihiko, e taea ai te whakatau tata i te rahi o te kopu.Kua kitea he iti enei tikanga, na te mea he iti noa te whakawhanuitanga o te kopu (<3 henimita) me te mahi o te uterine i te nuinga o te waa, a ehara i te mea he tohu mo te whanautanga o mua tata.Ahakoa he maha nga tohu tohu koiora kua arotakengia, karekau he mea i whakaaetia mo te whakamahinga haumanu.
Ko te fibronectin fetal (fFN), he momo ahua o te fibronectin, he glycoprotein whakapiri matatini me te taumaha ngota o te tata ki te 500,000 daltons.Kua whakaahuatia e Matsuura me nga hoa mahi he antibody monoclonal e kiia nei ko FDC-6, e tino mohio ana ki te III-CS, te rohe e tautuhi ana i te ahua o te kopu o te fibronectin.Ko nga rangahau immunohistochemical o te placentae kua kitea ko te fFNherea ki te matrix extracellular o te rohe e tautuhi ana i te honongao nga waeine whaea me te kopu i roto i te kōpū.
Ka kitea te fibronectin i roto i te cervicovaginal secretion o nga wahine puta noa i te haputanga ma te whakamahi i te monoclonal antibodybased immunoassay.Ka whakanuia te fibronectin ki te kopu i roto i nga mea huna cervicovaginal i te wa e hapu ana engari ka heke mai i te 22 ki te 35 wiki i roto i nga wa haputanga noa.Ko te hiranga o tona noho ki roto i te tenetene i nga wiki tuatahi o te haputanga kaore i te maarama.Heoi, ka whakaata noa pea i te tipu noa o te taupori trophoblast me te waahi.Ko te kitenga o te fFN i roto i nga mea huna cervicovaginal i waenga i nga wiki 22, 0 nga ra me te 34 wiki, e 6 nga ra e hapu ana e kiia ana e pa ana ki te whanau o mua i roto i te tohu me te waenganui i nga wiki 22, 0 nga ra me te 30 wiki, 6 nga ra i roto i nga wahine hapu asymptomatic.
MĀTĀPONO
Ko te Kaha Kaha®Ka whakamahia e te Whakamātautau fFN te immunochromatographic tae, te hangarau rere capillary.Ko te tikanga whakamatautau me whakamaarama te fFN mai i te kaukau tara ma te ranu i te kaukau ki te Tauira Buffer.Kātahi ka tāpirihia te parepare tauira whakauru ki te tauira rīpene whakamātautau pai ka heke te ranunga ki te mata kiriuhi.Mena kei roto te fFN i te tauira, ka hangai he matatini me te anti-fFN antibody tuatahi e hono ana ki nga matūriki tae.Ka herea te matatini e tetahi anti-fFN antibody tuarua kua pania ki te kiriuhi nitrocellulose.Ko te ahua o te raina whakamatautau ka kitea me te raina whakahaere ka tohu he hua pai.
NGA WHARE KETE
| 20 Takitahi packtaputapu whakamatautau ed | Kei ia taputapu he riipene me nga hononga tae me nga reagents tauhohenga kua pania i mua i nga rohe e rite ana. |
| 2TangohangaPounamu puru | 0.1 M Phosphate buffered saline (PBS) me te 0.02% konutai azide. |
| 1 Puka mana pai (i runga i te tono anake) | Kei roto te fFN me te konutai azide.Mo te mana o waho. |
| 1 Puka mana kino (i runga i te tono anake) | Karekau he fFN.Mo te mana whakahaere o waho. |
| 20 Ngongo tangohanga | Mo te whakarite tauira whakamahi. |
| 1 Te teihana mahi | Te waahi mo te pupuri i nga ipu me nga ngongo. |
| 1 Kōkuhu mōkihi | Mo te tohutohu mahi. |
HE WHAKAMAHI KAUPAPA ENGARI KAORE I TE WHAKAMAHI
| Matawā | Mo te whakamahi wa. |
WHAKAMAHI
■ Mo nga tohungatanga in vitro te whakamahi tātaritanga anake.
■ Kaua e whakamahi i muri i te ra paunga kua tohua i runga i te kete.Kaua e whakamahia te whakamatautau mena kua pakaru tana putea pepa.Kaua e whakamahia ano nga whakamatautau.
■ Kei roto i tenei kete nga hua kararehe.Ko te mohiotanga whaimana mo te takenga mai me te noho parukore/ranei o nga kararehe karekau e tino whakapumau i te korenga o nga mate tukumate.No reira, e taunakitia ana kia rongoatia enei hua he mate hopuhopu, me te whakahaere ma te maataki i nga tikanga whakamarumaru o mua (kaua e horomia, e ngongo ranei).
■ A ape i te whakapataritari o nga tauira ma te whakamahi i tetahi ipu kohinga tauira hou mo ia tauira ka riro mai.
■ Me ata panui nga tikanga katoa i mua i te mahi whakamatautau.
■ Kaua e kai, inu, paowa ranei i te waahi e whakahaerea ana nga tauira me nga kete.Whakahaerehia nga tauira katoa me te mea kei roto i nga maatete hopuhopu.Kia mau ki nga tikanga whakatupato mo nga morearea microbiological puta noa i te mahi me te whai i nga tikanga paerewa mo te tuku tika i nga tauira.Mau kakahu whakamarumaru penei i nga koti taiwhanga, karapu tuku me te whakamarumaru kanohi ina whakamatautauria nga tauira.
■ Kaua e whakawhiti, uru ranei nga reagents mai i nga rota rereke.Kaua e uru nga potae pounamu otinga.
■ Ko te haumākū me te mahana ka pa kino ki nga hua.
■ Kia oti te mahi whakamatautau, me ata peia nga pania i muri i te autoclaving i te 121°C mo te 20 meneti neke atu.He rereke, ka taea te rongoa ki te 0.5% konutai hypochloride (he waiu-whare ranei) mo te haora kotahi i mua i te tuku.Ko nga taonga whakamatautau me whakakore i runga i nga ture o te rohe, te kawanatanga me te / ranei.
■ Kaua e whakamahia nga paraihe cytology me nga turoro hapu.
TE WHAKAPUTANGA ME TE TATAU
■ Me penapena te kete ki te 2-30°C tae noa ki te ra paunga ka taia ki runga i te putea hiri.
■ Me noho tonu te whakamatautau ki roto i te putea hiri kia whakamahia ra ano.
■ Kaua e whakatio.
■ Kia tupato ki te tiaki i nga waahanga o tenei kete mai i te poke.Kaua e whakamahia mena he tohu o te pokenga moroiti, te rerenga ranei.Ko te poke koiora o nga taputapu tuku, ipu, reagents ranei ka puta he hua teka.
PECIMEN COLLECTION AND ROKING
■ Me whakamahi noa i te Dacron, i te Rayon ranei nga tapahi parakore me nga rakau kirihou.E taunaki ana kia whakamahia te pania i tukuna mai e te kaihanga kete(Karekau nga tima i roto i tenei kete, mo nga korero ota, whakapaa atu ki te kaihanga, kaitoha rohe ranei, ko te nama pukapuka ko 207000).Kaore ano kia whakamanahia nga rapa mai i etahi atu kaiwhakarato.Karekau i te tūtohutia te pania ki te miro, ki te rakau rakau ranei.
■ Ka puta mai nga hunanga o te cervicovaginal mai i te taha o muri o te tenetene.Ko te tikanga o te kohikohinga he ngawari.Ko te kohinga kaha, kaha ranei, he mea noa mo nga ahurea microbiological, kaore e hiahiatia.I te wa o te whakamatautau speculum, i mua i te whakamatautau, i te raweke ranei i te kopu, i te ara tara, huri noa i te pito o te tono puta noa i te taha o muri o te tenetene mo te 10 hēkona ki te tango i nga mea huna cervicovaginal.Ko nga nganatanga o muri mai ki te whakakii i te pito o te kaitono ka kore e mana te whakamatautau.Tangohia te kaitono ka mahia te whakamatautau kia rite ki te tohutohu i raro nei.
■ Whakanohia te kaukau ki te ngongo tangohanga, mena ka whakahaerehia tonu te whakamatautau.Ki te kore e taea te whakamatautau tonu, me whakanoho nga tauira turoro ki roto i te ngongo kawe maroke hei rokiroki, hei kawe ranei.Ka taea te rongoa mo te 24 haora i te pāmahana rūma (15-30°C) 1 wiki ranei i te 4°C, kaua ranei e neke atu i te 6 marama i te -20°C.Ko nga tauira katoa me tuku kia tae ki te pāmahana rūma 15-30°C i mua i te whakamatautau.
WHAKAMAHI
Kawea mai he whakamatautau, tauira, parepare me/ranei nga mana whakahaere ki te pāmahana rūma (15-30°C) i mua i te whakamahi.
■ Whakanohoia he ngongo Tangohanga ma ki te waahi kua tohua o te teihana mahi.Taapirihia te 1ml o te Kaipupuri Tangohanga ki te ngongo tangohanga.
■ Kuhua te ūkuia tauira ki roto i te ngongo.Kia kaha te whakaranu i te otinga ma te huri kaha i te kaukau ki te taha o te ngongo mo te tekau nga wa (i te wa e rukuhia ana).Ka puta nga hua pai ina uru kaha te tauira ki te otinga.
■ Kotēhia te nui o te wai mai i te ūkuia mā te kowiri i te taha o te ngongo tangohanga ngawari i te wa e tangohia ana te ūkuia.Me noho tonu te 1/2 o te tauira otinga parepare ki roto i te ngongo kia tika ai te heke o te kapi.Whakanohia te potae ki runga i te ngongo kua tangohia.
Makahia te ūkuia ki roto i te ipu para morearea koiora.
■ Ko nga tauira ka tangohia ka mau tonu ki te pāmahana rūma mo te 60 meneti me te kore e pa ki te hua o te whakamatautau.
■ Tangohia te whakamatautau mai i tana pukoro kua hiri, ka tuu ki runga i te mata ma, papa.Tapaina te taputapu ki te tohu manawanui, mana ranei.Ki te whiwhi i te hua pai, me mahi te whakamatautau i roto i te haora kotahi.
■ Taapirihia kia 3 nga pata (tata ki te 100 µl) o te tauira kua tangohia mai i te Tube Tangohanga ki te puna tauira i runga i te rīpene whakamātautau.
A ape i te mau i nga mirumiru hau i roto i te puna tauira (S), kaua hoki e maka tetahi otinga ki te matapihi tirohanga.
Ka timata te whakamatautau ki te mahi, ka kite koe i te neke o te tae puta noa i te kiriuhi.
■ Taria kia puta mai nga roopu tae.Me panui te hua i te 5 meneti.Kaua e whakamaoritia te hua i muri i te 5 meneti.
Makahia nga ipuipu me nga rīpene Whakamātautau ki roto i te ipu para morearea koiora.
TE WHAKAMAHI O NGA HUA
| TIKAHUA:
| E rua nga roopu tae ka puta ki te kiriuhi.Ka puta tetahi roopu ki te rohe whakahaere (C) ka puta tetahi roopu ki te rohe whakamatautau (T). |
| NEGATIVEHUA:
| Kotahi anake te roopu tae ka puta ki te rohe whakahaere (C).Karekau he roopu tae ka puta ki te rohe whakamatautau (T). |
| KAUPAPAHUA:
| Karekau te roopu mana e puta.Ko nga hua mai i nga whakamatautau kaore ano kia puta he roopu whakahaere i te waa panui kua tohua me maka.Tena tirohia te tikanga me te whakahoki ano me te whakamatautau hou.Mena kei te haere tonu te raru, whakamutua te whakamahi i te kete tonu ka whakapa atu ki to kaitoha o to rohe. |
FAKATOKANGA:
1. Ka rereke pea te kaha o te tae i te rohe whakamatautau (T) i runga i te kukū o nga matū e whai ana i roto i te tauira.Engari ko te taumata matū kare e taea te whakatau ma tenei whakamatautau tohu.
2. He iti rawa te rahi o te tauira tauira, he he te tikanga whakahaere, he mahi whakamatautau kua pau te mutunga, ko nga take pea mo te korenga o te roopu whakahaere.
TE WHAKAMAHI KOI
■ Ko nga mana whakahaere o roto kei roto i te whakamatautau.Ko te roopu tae ka puta ki te rohe whakahaere (C) ka kiia he mana whakahaere tikanga pai o roto.Ka whakaū i te rahi o te rahinga tauira me te tikanga whakahaere tika.
■ Ka taea te whakarato i nga mana whakahaere o waho (i runga i te tono anake) i roto i nga kete kia pai ai te mahi o nga whakamatautau.Ano, ka whakamahia pea nga Mana hei whakaatu i nga mahi tika a te kaiwhakahaere whakamatautau.Ki te mahi i te whakamatautau mana pai, kino ranei, whakaotia nga hikoinga o te wahanga Whakatau Whakamatau kia rite tonu te mahi ki te ūkuia tauira.
TE WHAKAMAHI O TE WHAKAMATAU
1. Ka taea anake te whakamahi i tenei whakamatautau mo te kitenga tohu o te fibronectin fetal i roto i nga mea huna cervicovaginal.
2. Me whakamahi nga hua whakamatautau i nga wa katoa me etahi atu raraunga haumanu me te taiwhanga mo te whakahaere turoro.
3. Me whiwhi tauira i mua i te whakamatautau matihiko, te raweke ranei o te kopu.Ko te raweke o te cervix ka puta he hua pai.
4. Kaua e kohia nga tauira mena kua moe te turoro i roto i nga haora 24 hei whakakore i nga hua pai.
5. Ko nga turoro e whakapaetia ana, e mohiotia ana ranei kua pakaru te waahi, te waahi o mua, me te whakaheke toto nui ranei, kaua e whakamatauria.
6. Ko nga turoro me te cerclage kaua e whakamatauria.
7. Ko nga ahuatanga mahi o te StrongStep®Ko te whakamatautau fFN i ahu mai i nga rangahau mo nga wahine whai haputanga kotahi.Kaore ano kia manatokohia te mahi i runga i nga turoro he maha nga wa hapu, hei tauira, mahanga.
8. Te Kaha Kaha®Ko te whakamatautau fFN kaore i te whakaaro kia mahia i te aroaro o te pakaru o nga kiriuhi amniotic me te pakaru o nga kiriuhi amniotic me whakakore i mua i te whakahaere i te whakamatautau.
TE WHAKAMAHI
Ripanga: StrongStep® fFN Whakamātautau ki tētahi atu tohu fFN Whakamātautau
| Tairongo Paanga: 97.96% (89.13%-99.95%)* Tauwhāititanga Pātahi: 98.73% (95.50%-99.85%)* Whakaaetanga Whānui: 98.55% (95.82%-99.70%)* *95% Wā Whakapono |
| Ko tetahi atu tohu |
| ||
| + | - | Tapeke | |||
| KahaStep®fFn Whakamatau | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
Te tairongo tātari
Ko te iti rawa o te fFN ka kitea i roto i te tauira kua tangohia ko 50μg/L.
I roto i nga wahine tohumate, ko nga taumata teitei (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) o te fFN i waenga i nga wiki 24, 0 ra me te 34 wiki, e 6 nga ra e tohu ana ka nui ake te mate o te whanautanga i roto i te ≤ 7, ≤ 14 ra mai kohinga tauira.I roto i nga wahine asymptomatic, ka piki ake nga taumata o te fFN i waenga i nga wiki 22, 0 nga ra me te 30 wiki, e 6 nga ra e tohu ana ka nui ake te tupono o te whanautanga i roto i te ≤ 34 wiki, 6 ra o te haputanga.Ko te tapahi o te 50 μg/L fFN i whakatauhia i roto i te rangahau multicenter i whakahaeretia hei arotake i te hononga i waenga i te whakaaturanga fibronectin fetal i te wa e hapu ana me te whanautanga o mua.
Nga Taonga Porearea
Me tupato kia kaua e whakapokea te kai tono, nga mea huna cervicovaginal ranei ki te whakahinuhinu, hopi, whakakino mate, kirīmi ranei.Ko nga whakahinuhinu me nga kirīmi ka whakararu i te whakaurunga o te tauira ki runga i te kai tono.Ka raru pea nga hopi me nga wai whakakino i te hohenga antibody-antigen.
I whakamatauria nga matū whakaporearea ki nga kukū ka kitea pea i roto i nga hunanga cervicovaginal.Ko nga matū e whai ake nei kaore i pokanoa ki te whakamatautau i te wa i whakamatauria ki nga taumata kua tohua.
| Matū | Te aro | Matū | Te aro |
| Ampicillin | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | a0.033 mg/mL |
| Erythromycin | 0.272 mg/mL | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/mL |
| Mimi Mama 3rd Trimester | 5% (volo) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg/mL |
| Oxytocin | 10 IU/mL | Indigo Carmine | 0.232 mg/mL |
| Terbutaline | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
| Dexamethasone | 2.50 mg/mL | BetadineR Gel | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | BetadineR horoi | 10 mg/mL |
| Ritodrine | 0.33 mg/mL | K-YR Tiēre | 62.5 mg/mL |
| DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
WHAKAMAHI TUATAHI
1. American College of Obstetricians and Gynecologists.Reipa o mua.Panui Hangarau, Nama 133, Oketopa, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. Maternal and Fetal Medicine: Nga Tikanga me te Mahi.Philadelphia: WB Saunders;1989.
3. Creasy RK, Merkatz IR.Te aukati i te whanautanga o mua: te whakaaro haumanu.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):2S–4S.
4. Morrison JC.Whanautanga o mua: he panga hei whakaoti.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.Te fibronectin fetal i roto i te kopu me te kiri taratara hei tohu mo te whanautanga o mua.New Engl J Med 1991;325:669–74.
PUKAPUKA O NGA tohu
|
| Nama Putumōhio |  | Te herenga pāmahana |
 | Tirohia nga tohutohu mo te whakamahi |
| Waehere puranga |
 | In vitro taputapu hauora tātaritanga |  | Whakamahia e |
 | Kaihanga |  | Kei roto rawaka mowhakamātautau |
 | Kaua e whakamahi ano |  | He māngai whai mana i roto i te Hapori Pakeha |
 | Kua tohua te CE kia rite ki te IVD Medical Devices Directive 98/79/EC | ||
Liming Bio-Products Co., Ltd.
Nama 12 Huayuan Road,Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Haina.
Waea: (0086)25 85476723 Waeatuhi: (0086)25 85476387
Ī-mēra:sales@limingbio.com
paetukutuku: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) Waea: +44(20)79934346
29 Harley St., London WIG 9QR, UK Waeatuhi: +44(20)76811874
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test Device
Ko te whanau o mua, i whakatauhia e te American College of Obstetricians and Gynecologists hei tukunga i mua i te wiki 37 o te haputanga, ko te kawenga mo te nuinga o nga mate kore-chromosomal perinatal me te mate.Ko nga tohu o te whakawhanaungatanga o te whanau taataata ko te whakaheke o te uterine, te huringa o te rere tara, te toto tara, te mamae tuara, te mamae o te puku, te pehanga pelvic, me te mokemoke.Ko nga tikanga tātaritanga mo te whakamohiotanga o te whanautanga o mua ko te aro turuki i nga mahi o te uterine me te mahi o te whakamätautau waha matihiko, e taea ai te whakatau tata i te rahi o te kopu.
Ko te StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test he whakamatautau immunochromatographic kua whakamaaramahia kia whakamahia mo te rapunga kounga o te fibronectin fetal i roto i nga mea huna cervicovaginal me nga ahuatanga e whai ake nei:
Kaiwhakamahi hoa:kotahi-taahiraa tukanga i roto i te whakamatautau kounga
Tere:10 meneti anake e hiahiatia ana i te wa e toro ana te manawanui
Taputapu-kore:ka taea e nga hohipera whakatiki-puna, te waahi haumanu ranei te mahi i tenei whakamatautau
Kua tukuna:te pāmahana rūma (2℃-30℃)
